12月10日,组织工程类产品注册管理制度设计及评估标准研究项目启动会在我校召开。由中国工程院院士、我校神经再生重点实验室主任顾晓松教授领衔的项目组,受国家食品药品监督管理总局、中国生物医学工程学会委托,将对我国组织工程相关产品的注册管理办法进行研究。
副校长樊小东代表学校致辞,对会议的召开表示祝贺,并介绍了学校的历史沿革、办学理念以及在人才培养、学科建设、科学研究等方面取得的成果。樊小东指出,我校有着优良而厚重的医学办学传统,在神经科学研究方面形成鲜明特色,使我国在该领域位居世界前沿水平。他希望与会领导专家对我校发展多提宝贵建议,促进我校事业的发展。
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司处长李军在会上讲话。她指出,组织工程医疗产品不同于传统意义上的医疗器械或生物制品,具有特殊的复杂性,国家食品药监监督管理总局高度重视组织工程医疗产品注册审批制度的建设。李军希望课题组,借鉴国际现有经验,探索出符合我国国情的制度模式,促进组织工程医疗产业的科学发展,造福人民健康。
中国生物医学工程学会秘书长池慧代表学会感谢项目组专家付出的辛勤努力,表示将全方位的支持项目组的研究,为国家组织工程医疗产品的注册审批提供决策咨询。
项目组组长顾晓松院士介绍了项目研究的方向和主要内容,并部署相关研究任务。顾晓松院士指出,组织工程相关产品是当今多学科与多种高新技术的集成产物,作为人体组织和器官替代物,已逐渐成为重要的医疗器械高新技术产品之一。此类产品的安全、有效性的控制与行政管理法规的建立、完善与规范是推动组织工程产业发展的关键举措。
会上,来自中国医学科学院、中国医学科学院医学信息研究所、北京积水潭医院、天津医科大学第二医院、上海交通大学、第四军医大学组织工程研发中心、天津医疗器械检验所、天津泌尿外科研究所、南通大学附属医院等研究机构的专家对项目研究内容进行了深入研讨。
(校报记者 范苏)
组织工程类产品注册管理制度设计及评估标准研究项目启动会在我校召开。
中国工程院院士、我校神经再生重点实验室主任顾晓松教授讲话。
国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司处长李军讲话。
中国生物医学工程学会秘书长池慧讲话。